8月28日盤后，匯宇制藥（SH688553，股價14.38元，市值60.91億）披露2023年半年報：上半年公司營收同比下滑超四成，歸母凈利潤同比下滑近六成。公司營收下滑主要受核心產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉銷售額下降拖累。

匯宇制藥的業(yè)績增長一度依賴于曾經(jīng)的集采獨(dú)家中標(biāo)產(chǎn)品培美曲塞二鈉，2020年時，培美曲塞二鈉在匯宇制藥的業(yè)績占比中超過90%。但受其他仿制藥陸續(xù)通過一致性評價及集采中標(biāo)到期的影響，匯宇制藥培美曲塞二鈉的價格及銷量也受到明顯影響。

(相關(guān)資料圖)

公司在最近一次投資者關(guān)系活動中表示，從集采政策實(shí)施后情況來看，競爭家數(shù)在續(xù)標(biāo)后會增加，因此集采產(chǎn)品的生命周期大概為2~3年。

核心產(chǎn)品銷售額同比下滑近八成

匯宇制藥的核心主力產(chǎn)品培美曲塞二鈉仍未止住下滑趨勢。

近日，匯宇制藥披露的半年報顯示，報告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.51億元，同比下滑45.93%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6870.23萬元，同比下滑59.52%；歸屬于上市公司股東的扣非后凈利潤2970.99萬元，同比下滑79.71%。

公司在財報中表示，業(yè)績下滑主要受到注射用培美曲塞二鈉本期銷售收入下降明顯影響。具體數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品上半年銷售收入約1.15億元。而去年上半年，該產(chǎn)品的銷售額超過5.44億元，同比下降幅度超78.86%。

2018年，匯宇制藥的培美曲塞二鈉在國家組織的“4+7”藥品集中采購中降價65%，擊敗原研廠家禮來制藥獨(dú)家中標(biāo)，公司業(yè)績開始爆發(fā)式增長。2019年注射用培美曲塞二鈉實(shí)現(xiàn)收入6.55億元，2020年更是實(shí)現(xiàn)收入12.36億元。2020年時，培美曲塞二鈉在匯宇制藥的業(yè)績占比中超過90%。

但受其他仿制藥陸續(xù)通過一致性評價及集采中標(biāo)到期的影響，匯宇制藥培美曲塞二鈉的價格及銷量也受到明顯影響。

據(jù)報道，2021年1月29日，湖北省對首批聯(lián)盟地區(qū)集采中中選企業(yè)不超過2家、采購周期為1年的注射用培美曲塞二鈉等8個品種進(jìn)行到期競價，注射用培美曲塞二鈉中標(biāo)價為齊魯制藥198元/支，較匯宇制藥聯(lián)盟地區(qū)集采的中標(biāo)價798元/支降低75.19%。

2022年3月，湖北省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布4+7擴(kuò)圍續(xù)約中選名單，以500mg注射用培美曲塞二鈉為例，齊魯制藥最終報價每支678.8元中標(biāo)，替換匯宇制藥相同劑型每支2735.83元的原中標(biāo)產(chǎn)品。

去年開始，匯宇制藥培美曲塞二鈉銷售額開始下滑。2022年年報數(shù)據(jù)顯示，匯宇制藥產(chǎn)品培美曲塞二鈉實(shí)現(xiàn)銷售收入8.73億元，較上年同期下降39.66%，銷售量較上年同期減少超31.09%。同時，培美曲塞二鈉生產(chǎn)量較上年下降55.1%，該產(chǎn)品在公司主營業(yè)務(wù)收入中占比從2021年的79.49%下降到去年的近60%。

受核心產(chǎn)品下滑拖累，去年匯宇制藥實(shí)現(xiàn)營收14.93億元，同比下降18.12%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司的凈利潤為2.49億元，同比下降44.15%。

今年5月，匯宇制藥方面在投資者關(guān)系活動中表示，培美曲塞二鈉從第一批集采至今價格降幅40%左右，其他集采產(chǎn)品在集采時價格降幅60%左右，續(xù)標(biāo)時價格降幅較低。從量上看，培美曲塞二鈉續(xù)標(biāo)造成銷售區(qū)域縮小，其他產(chǎn)品銷量變化和適應(yīng)癥有相關(guān)，因腫瘤藥物聯(lián)用、產(chǎn)品替換比較頻繁。從集采政策實(shí)施后情況來看，競爭家數(shù)在續(xù)標(biāo)后會增加，因此集采產(chǎn)品的生命周期大概為2~3年。

奧沙利鉑注射液銷售額超培美曲塞二鈉

截至2021年底，在培美曲塞二鈉藥物領(lǐng)域，除原研廠家禮來及匯宇制藥外，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司等多家企業(yè)已經(jīng)通過一致性評價。

匯宇制藥正在尋求新的利潤增長點(diǎn)從而解決大單品問題。

據(jù)了解，2022年，匯宇制藥注射用阿扎胞苷、奧沙利鉑注射液和紫杉醇注射液銷售量增長較為明顯。據(jù)匯宇制藥2022年年報，去年公司注射用阿扎胞苷實(shí)現(xiàn)銷售收入1.25億元，同比增長19.46%；奧沙利鉑注射液的銷售額更是達(dá)到3.14億元，同期增長304.72%；紫杉醇注射液實(shí)現(xiàn)銷售7015.86萬元，同比增長199.68%。

今年上半年，奧沙利鉑注射液銷售額1.68億元，首次超過培美曲塞二鈉。

匯宇制藥方面表示，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)今年前5個月銷售數(shù)據(jù)，公司注射用阿扎胞苷市場占有率排名第一，紫杉醇注射液排名第三，注射用培美曲塞二鈉和奧沙利鉑注射液排名前五。

匯宇制藥同樣寄希望于仿制到創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。去年，匯宇制藥的研發(fā)費(fèi)用為3.56億元，同比增長43.5%。今年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用為1.69億元，同比微降1.27%。

根據(jù)半年報數(shù)據(jù)，匯宇制藥目前共有在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目13個，其中6個是小分子藥物，7個是大分子藥物。

圖片來源：公司2023年半年報截圖

但目前匯宇制藥的新藥項(xiàng)目多處于研發(fā)早期，商業(yè)化落地還需時日。半年報披露前，公司首個雙靶點(diǎn)小分子全球創(chuàng)新藥HY-0002a申報IND（新藥臨床研究申請）獲得受理，匯宇制藥方面稱，這款藥物有望成為改善耐藥的迭代新型KRAS（一種鼠類肉瘤病毒癌基因）抑制劑。

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