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復(fù)星醫(yī)藥上半年凈利增15.74%,開放式創(chuàng)新模式激發(fā)潛能,創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期

2023-09-01 03:34:48 來源:金融界

8月29日晚間,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)公布了2023年半年報。上半年,復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入213.95億元,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤17.77億元,同比增長15.74%。核心制藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入159.95億元,同比增長11.64%。


【資料圖】

近年來,在宏觀經(jīng)濟承壓、國家藥品價格談判等多重壓力影響下,中國醫(yī)藥行業(yè)已步入調(diào)整期。不過,復(fù)星醫(yī)藥在挑戰(zhàn)中保持了定力,錨定創(chuàng)新,持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),堅持開放式創(chuàng)新策略,穩(wěn)健布局國際化。

作為國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),復(fù)星醫(yī)藥在開放式創(chuàng)新模式帶動下,創(chuàng)新藥已進(jìn)入集中收獲期。今年上半年,公司共有5款創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥不斷落地。在漢斯?fàn)?、漢曲優(yōu)、蘇可欣等新品和次新品收入增長的帶動下,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,助推公司業(yè)績穩(wěn)健增長。

復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,“復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)堅持科技驅(qū)動、產(chǎn)品驅(qū)動,圍繞存在較大未滿足需求的治療領(lǐng)域積極布局,提升研發(fā)效率,不斷加強自主研發(fā)與外部合作,豐富產(chǎn)品管線。同時,持續(xù)提升全球運營能力,精益運營,提質(zhì)增效,并通過持續(xù)優(yōu)化數(shù)字化技術(shù)與手段賦能業(yè)務(wù)增長,助力健康中國建設(shè),讓每個家庭樂享健康?!?/p>

高研發(fā)支撐成長,創(chuàng)新藥進(jìn)入集中收獲期

近年來,中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,藥企經(jīng)歷了從仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變。在行業(yè)不斷升級與加速洗牌的當(dāng)下,醫(yī)藥行業(yè)愈發(fā)“內(nèi)卷”,而創(chuàng)新成為了企業(yè)在激烈的競爭中突圍的利器。

復(fù)星醫(yī)藥直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù),并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域,制藥業(yè)務(wù)為該公司核心業(yè)務(wù)。早在2009年,復(fù)星醫(yī)藥就已進(jìn)行創(chuàng)新藥布局。經(jīng)過多年布局下,復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品也進(jìn)入了收獲期。

2023年上半年,復(fù)星醫(yī)藥包含創(chuàng)新藥在內(nèi)的制藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入159.95 億元,同比增長11.64%,占營業(yè)收入的74.76%,占營收比重較去年同期增加7.65個百分點。而該公司創(chuàng)新產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢?。ǜ尾?代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域。

復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品上市帶來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和銷售增長是今年上半年業(yè)績增長的主要驅(qū)動因素。數(shù)據(jù)顯示,上半年,復(fù)星醫(yī)藥2022年3月獲批上市的漢斯?fàn)顚崿F(xiàn)收入5.56億元,漢曲優(yōu)收入同比增長57.1%,蘇可欣收入同比增長32.7%。

營收與業(yè)績的穩(wěn)健增長同樣離不開研發(fā)的支撐。復(fù)星醫(yī)藥半年報顯示,該公司研發(fā)投入共計28.84億元,同比增19.77%,其中,研發(fā)費用為21.34億元,同比增長16.80%;核心制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入25.19億元,同比增長22.16%,制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的15.75%。其中,研發(fā)費用為17.92億元,占制藥業(yè)務(wù)收入的11.20%。截至今年6月末,該公司研發(fā)人員超過3500人,其中超1800人擁有碩士及以上學(xué)位。

復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)項目的選擇與投入并不是盲目的。吳以芳此前接受采訪時表示:“復(fù)星醫(yī)藥在做戰(zhàn)略規(guī)劃時,對資源也做了理性的配置,包括研發(fā)的早期、中期、后期的配置比例,要既能夠保證整個管線的漏斗相對比較健康,還要考慮研發(fā)中的失敗?!?/p>

此外,為降低創(chuàng)新風(fēng)險、緩解資金壓力,復(fù)星醫(yī)藥強調(diào)在研發(fā)過程中的價值實現(xiàn)。在研發(fā)過程中,該公司通過對外許可等方式引入外部資金,而這也是復(fù)星醫(yī)藥開放式創(chuàng)新模式的主要組成部分之一。

產(chǎn)品及適應(yīng)癥持續(xù)落地,開放式創(chuàng)新模式優(yōu)勢盡顯

創(chuàng)新藥品的放量與營收結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,離不開復(fù)星醫(yī)藥開放式創(chuàng)新模式。據(jù)了解,復(fù)星醫(yī)藥采用了自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系。該創(chuàng)新體系幫助復(fù)星醫(yī)藥在醫(yī)藥行業(yè)深度調(diào)整期,抵抗了周期,實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品與適應(yīng)癥的不斷落地。

“當(dāng)把平臺中各渠道打通時,會發(fā)現(xiàn)這種開放式平臺,可以用相對較少的資源,撬動更多的創(chuàng)新研發(fā)能力。當(dāng)自研管線不足以實現(xiàn)一個企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)時,這時候可以通過BD的方式來補充實現(xiàn)?!眳且苑急硎?。

合作開發(fā)方面,2023年上半年,國內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)于中國境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)癥(用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL))。

據(jù)了解,奕凱達(dá)是國內(nèi)首個獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,基于自Kite Pharma引進(jìn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Yescarta進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移并獲授權(quán)在中國進(jìn)行本土化生產(chǎn),首個獲批適應(yīng)癥為治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。作為一次性治療使用的創(chuàng)新細(xì)胞療法藥物,奕凱達(dá)能夠減輕患者負(fù)擔(dān),提高患者生活質(zhì)量。二線獲批上市將惠及更多的中國淋巴瘤患者。

上半年,復(fù)星醫(yī)藥獲獨家商業(yè)化許可的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)倍穩(wěn)(鹽酸凱普拉生片)、長效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子產(chǎn)品珮金(拓培非格司亭注射液)以及新一代擬鈣劑旁必福(鹽酸依特卡肽注射液)均于中國境內(nèi)獲批上市,進(jìn)一步豐富了在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

在開放式創(chuàng)新策略下,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)品線及產(chǎn)品組合逐步豐富,在研管線得以快速推進(jìn)。上半年,共有5個創(chuàng)新藥(適應(yīng)癥)、10個仿制藥(適應(yīng)癥)獲批上市;4個創(chuàng)新藥/生物類似藥(適應(yīng)癥)、34個仿制藥(適應(yīng)癥)申報上市(NDA);7個創(chuàng)新藥/生物類似藥(適應(yīng)癥)于中國境內(nèi)獲批開展臨床試驗(IND)。

值得一提的是,開放式創(chuàng)新模式不僅優(yōu)化了企業(yè)的研發(fā)策略,聚焦優(yōu)勢資源,還為其他創(chuàng)新藥企業(yè)提供了創(chuàng)新突圍的范本,打開了發(fā)展的新思路。其中,BD模式的靈活運用更是助推了創(chuàng)新藥企的出海。

國際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn),全球運營能力持續(xù)提升

中國醫(yī)藥市場作為全球增長最快的市場,在過去幾十年吸引了眾多跨國藥企進(jìn)行布局。跨國藥企的進(jìn)入為中國帶來現(xiàn)代醫(yī)藥新理念、技術(shù)和管理方式的同時,也加劇了市場的競爭。

對于處于國際化競爭環(huán)境中的中國藥企而言,“走出去”是檢驗藥物價值是試金石,是實現(xiàn)更好發(fā)展的必由之路,也是中國創(chuàng)新藥企的終極目標(biāo)。

憑借高水平的研發(fā)投入、全球網(wǎng)絡(luò)渠道的建設(shè)以及強大的產(chǎn)品競爭力,復(fù)星醫(yī)藥早已將觸角伸向海外,其全球化布局已覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等市場。2023年上半年,該公司中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入為47.86億元,占營業(yè)收入的22.37%。

復(fù)星醫(yī)藥的國際化戰(zhàn)略主要從優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出海、本地化生產(chǎn)、商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等研產(chǎn)銷多維度入手。

半年報顯示,在美國市場,復(fù)星醫(yī)藥仿制藥自營隊伍已初步成熟,已與5家大型分銷商及16家集中采購組織開展合作,推進(jìn)制劑產(chǎn)品銷售。作為首個中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類似藥,注射用曲妥珠單抗(中國境內(nèi)商品名:漢曲優(yōu))于美國的上市許可申請(BLA)已獲美國FDA受理。斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)于歐盟的上市許可申請(MAA)亦獲受理。

新興市場方面,在非洲市場主要面向撒哈拉沙漠以南英語區(qū)及法語區(qū)開展醫(yī)藥產(chǎn)品出口分銷業(yè)務(wù),其銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋超過40個國家和地區(qū)。

為夯實制劑出?;A(chǔ),復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)了生產(chǎn)國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。例如,其自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯(Argesun)通過WHO預(yù)認(rèn)證(WHO Prequalification),成為首個通過WHO預(yù)認(rèn)證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”。

當(dāng)前,復(fù)星醫(yī)藥收入結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化、創(chuàng)新藥產(chǎn)品集中進(jìn)入收獲期,而海外推廣與銷售團隊的建立使得公司國際化戰(zhàn)略得以穩(wěn)步推進(jìn),復(fù)星醫(yī)藥在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的影響力有望進(jìn)一步提升。在醫(yī)藥行業(yè)深入調(diào)整的當(dāng)下,復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新、國際化為錨,夯實了持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展的根基,為中國創(chuàng)新藥企樹立了典范。

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