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歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）近日發(fā)布《2023 ESC 糖尿病患者心血管疾病管理指南》，其中包括一項(xiàng)1A 級推薦，即推薦與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者使用非奈利酮和/或SGLT2 抑制劑，體現(xiàn)了這兩種藥物在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上降低心血管疾病和腎衰風(fēng)險(xiǎn)的能力。

此外，ESC 還發(fā)布了《2021 ESC 急慢性心衰診斷和治療指南》的重點(diǎn)更新版，其中包括非奈利酮用于預(yù)防與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者心衰住院的1A 級推薦。該指南還建議至少每年通過測量腎小球?yàn)V過率和尿白蛋白水平，對糖尿病患者進(jìn)行一次慢性腎臟病篩查。

ESC的1A級建議表示有證據(jù)和/或普遍認(rèn)為某種治療方法是有益、有用和有效的，并且數(shù)據(jù)來自多項(xiàng)隨機(jī)臨床研究或薈萃分析。

與2 型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者面臨的心血管風(fēng)險(xiǎn)大大增加，這類患者心血管相關(guān)死亡的可能性至少是單純2 型糖尿病患者的三倍。因此，在選擇治療方法時(shí)，能否降低患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)，并延緩腎病進(jìn)展是一個(gè)重要的考慮因素，這一點(diǎn)在更新的ESC指南中得到體現(xiàn)。

ESC推薦使用非奈利酮是基于III期FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究結(jié)果，這是迄今為止在與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者中進(jìn)行的最大規(guī)模的III期心腎結(jié)局臨床研究項(xiàng)目，納入全球15000多名不同疾病嚴(yán)重程度的2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者，包括早期腎損傷患者和慢性腎臟病晚期患者。

項(xiàng)目的目的是評估在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，非奈利酮與安慰劑相比，在減少與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病患者的心血管死亡、非致死性卒中、心衰住院、非致死性心梗和心衰住院的發(fā)生率，以及減少腎衰和延緩腎病進(jìn)展方面的療效和安全性。

拜耳公司首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ichael Devoy 博士說，最新指南有助于臨床醫(yī)生根據(jù)臨床研究的最新證據(jù)進(jìn)行患者篩選和治療，以使患者獲得更好的治療效果。指南還認(rèn)可了心臟和腎臟之間的關(guān)聯(lián)，以及心血管疾病和合并癥的復(fù)雜性。

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